225612, Республика Беларусь, Брестская обл., г.Дрогичин, ул.Ленина, 202
Фармаконадзор
+375 1644 2-00-02
Фармаконадзор
Главная
Фармаконадзор

Фармаконадзор (pharmacovigilance) - вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.

Для нас одной из ключевых задач является обеспечение потребителей качественными, эффективными и безопасными лекарствами, польза от применения которых превышает возможные риски.

Порядок осуществления деятельности по фармаконадзору устанавливают Правила надлежащей практики фармаконадзора (GVP) Евразийского экономического союза, утвержденные Советом Евразийской Экономической Комиссии 03.11.2016 2016 № 87.

Для осуществления мониторинга безопасности и эффективности наших лекарственных препаратов у нас функционирует служба «Фармаконадзора».

Приоритетными задачами службы Фармаконадзора ОАО «ЭКЗОН» является предотвращение нежелательных последствий применения зарегистрированных лекарственных препаратов нашего производства, содействие защите здоровья пациентов и общественного здоровья. Именно поэтому сбор информации, связанной с безопасностью и эффективностью выпускаемых нами лекарств – важная часть нашей работы.

При выявлении нежелательных реакций наши специалисты ищут причину их возникновения, а также делают все необходимое, чтобы минимизировать и предотвратить их возникновение в будущем. Мы будем благодарны за предоставление любой информации по выявлению нетипичных проявлений или нежелательных реакций, или отсутствия эффективности при применении лекарственных препаратов нашего производства.

Если у Вас есть информация относительно возникшей (подозреваемой) нежелательной реакции или отсутствии эффективности при применении лекарственных препаратов производства ОАО «ЭКЗОН», просим Вас сообщить нам об этом:

  • заполнив форму по ссылкам ниже или прилагаемую форму о нежелательном явлении на сайте www.drugsafety.ru
  • прислав информацию на электронную почту: pharmaconadzor@ekzon.by или adversereaction@drugsafety.ru
  • отправив сообщение через WhatsApp, Viber на номер: +7-903-799-2-186
  • позвонив по бесплатному круглосуточному телефону: +375-16-44-3-02-35 или +7- (499) - 504-15-19
  • Мы гарантируем соблюдение конфиденциальности информации, направленной Вами, за исключением случаев, установленных законодательством.

    Перед заполнением формы просим Вас ознакомиться с терминами и определениями из ТКП 564-2015 (33050).

    Контакты службы фармаконадзора ОАО «Экзон»
    Адрес
    225612, Республика Беларусь, Брестская обл., г.Дрогичин, ул.Ленина, 202
    Телефон
    +375-16-44-3-02-35
    Специалист по фармаконадзору предприятия
    Анищенко Раиса Александровна
    E-mail
    pharmaconadzor@ekzon.by
    Сообщить о проблемах, связанных с применением препарата
    Вы можете заполнить электронную форму сообщения о нежелательной реакции/отсутствии терапевтической эффективности.
    Медицинский или фармацевтический работник, сообщающий о нежелательной реакции
    Информация о пациенте
    Подозреваемое лекарственное средство
    Производитель Номер серии
    Показание к применению Путь введения Разовая доза Кратность введения Дата начала терапии Дата окончания терапии
    Другие одновременно принимаемые лекарственные средства
    (Укажите "нет", если других лекарственных средств не принимал)
    Международное непатентованное название или торговое название лекарственного средства Показание к применению Путь введения Разовая доза Кратность введения Дата начала терапии Дата окончания терапии
    Результат прекращения приема подозреваемого лекарственного средства
    Сопутствующие заболевания, иные состояния или факторы риска
    Оценка причинно-следственной связи
    Исход
    Предпринятые меры
    Лекарственные средства, применяемые для купирования нежелательной реакции(если потребовалось)
    Другие предпринятые меры
    Критерии отнесения к серьезным нежелательным реакциям(отметьте, если это подходит)
    Отмечено ли повторение нежелательной реакции после повторного назначения лекарственного средства
    Подозреваемое лекарственное средство применяется в
    Важная дополнительная информация
    Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая определение концентрации лекарственных средств в крови (тканях), если таковые имеются и связаны с нежелательной реакцией (пожалуйста, приведите даты)
    Для врожденных аномалий указать все другие лекарственные средства, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации (укажите «нет» если такие средства отсутствуют)
    Пожалуйста, приложите другие страницы, если это необходимо
    * - отмечены поля, обязательные для заполнения
    Персональные данные
    Информация о подозреваемом лекарственном средстве
    Информация о нежелательной реакции / отсутствии эффективности
    Отправляя эту форму, Вы принимаете нашу политику конфиденциальности.