Фармаконадзор (pharmacovigilance) - совокупность мероприятий, связанных с научными исследованиями и деятельностью, направленными на выявление, оценку и понимание возможных негативных последствий медицинского применения лекарственных препаратов, предупреждение их возникновения и защиту пациентов. Для нас одной из ключевых задач является обеспечение потребителей качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами, польза от применения которых превышает возможные риски.

Порядок осуществления деятельности по фармаконадзору устанавливает Технический кодекс установившейся практики ТКП 564-2015 (33050) «НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ФАРМАКОНАДЗОРА. Good Pharmacovigilance Practice (GVP)», который введен в Республике Беларусь впервые и вступил в действие 15.08.2015.

Для осуществления мониторинга безопасности и эффективности наших лекарств мы создали отдел «Фармаконадзора». В соответствии с международными нормами ответственность за безопасность выпускаемых лекарственных средств несет производитель/держатель регистрационного удостоверения, поэтому он обязан осуществлять постоянный контроль за безопасностью своей продукции и с учетом новой информации регулярно проводить повторную оценку соотношения польза/риск.

Приоритетными задачами службы Фармаконадзора ОАО «ЭКЗОН» является предотвращение нежелательных последствий применения зарегистрированных лекарственных средств нашего производства, содействие защите здоровья пациентов и общественного здоровья. Именно поэтому сбор информации, связанной с безопасностью и эффективностью выпускаемых нами лекарственных средств – важная часть нашей работы.

При выявлении побочных явлений наши специалисты ищут причину их возникновения, а также делают все необходимое, чтобы минимизировать и предотвратить возникновение побочных явлений в будущем. Мы будем благодарны за предоставление любой информации по выявлению нетипичных проявлений или побочных явлений, или отсутствия эффективности при применении лекарственных средств нашего производства.

Если у Вас есть информация относительно возникшей (подозреваемой) нежелательной реакции или отсутствии эффективности при применении лекарственных средств производства ОАО «ЭКЗОН», просим Вас сообщить нам об этом по указанному телефону и электронной почте и/или заполнив форму по ссылкам ниже.

Мы гарантируем соблюдение конфиденциальности информации, направленной Вами, за исключением случаев, установленных законодательством.

Перед заполнением формы просим Вас ознакомиться с терминами и определениями из ТКП 564-2015 (33050).